不用捅鼻子了！首款「唾液快篩」審核過關　食藥署核准專案輸入

本土疫情持續升溫，民眾紛紛搶買快篩試劑。目前市面上的快篩都是鼻咽採檢，用長棉籤深入鼻子很不舒服。中央流行疫情指揮中心29日宣布，首款家用唾液快篩審核過關，未來民眾有望不必再忍受戳鼻子的痛苦了！這款家用唾液快篩試劑原產於南韓，經效能驗證確認PCR陽性一致率達95.83%。引進這款快篩試劑的「福又達生物科技股份有限公司」創辦人是高端的副董事長兼總經理陳燦堅。業者預計將進口3000萬劑，未來加上中文標示、說明書就能正式在台販售。

指揮中心指揮官陳時中在疫情記者會上表示，唾液快篩是新的檢驗形式，近日經過相關評估，食藥署應會核准進口。食藥署隨後公布最新專案輸入名單，宣布即日起核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組Gmate COVID-19 Ag Saliva」專案輸入，是台灣首款家用唾液快篩試劑。

▼食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受採訪時說，這款家用唾液快篩原產國為南韓，目前也有在澳洲販售，為求謹慎，食藥署審查過程中特別做過效能驗證，檢驗結果和PCR陽性一致率95.83%、陰性一致率99.6%。

業者大約一週前向食藥署提出申請，經過效能驗證、文件審查等程序後，29日下午核准專案進口，總申請進口量為3000萬劑，未來產品輸入後還得貼上中文標示、註明防疫字號、附上中文說明書等，才能正式販售，進口時程與未來販售價格有待廠商自行公布。除了該產品外，也有其他國產製造與進口輸入的唾液快篩案件正在申請中。

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來源：網路資料