台灣首例！　國光生技新冠疫苗獲准「有條件人體試驗」：補齊安全數據後即可實施

衛福部食藥署在8月17日時，因考量到公共衛生迫切急需和國民健康權益，經過審查後，有條件開放國光生技2019新冠候選疫苗的第一期臨床試驗，屆時預計會挑選68名健康受試者在台大醫院進行試驗，這也是台灣首起進入人體試驗的生技公司。

▼因考量到國內緊急需求，食藥署在16日召開關於新冠疫苗的臨床試驗審查專家會議，審查國光生技公司在6月提出申請的COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一階段臨床試驗，會議中並決議有條件核准其執行，然而是否有效用，仍然需要待試驗結果出爐後進一步評估。

（圖片來源：ey.gov.tw）

▼食藥署表示，會議前已經審查試驗計劃是否符合臨床試驗第一期安全法規要求，並經過藥毒理、藥物製程開發、臨床醫學等等學者專家開會討論後，基於國內公共衛生需求、民眾醫療的利益等整體評估過後，與會的專家學者建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計劃，國光可先篩選合格受試者，並在補齊安全數據、經衛福部審查通過後，才可施行試驗。

（圖片來源：ey.gov.tw）

目前尚無法知道該疫苗對於人體是否有效，需要等待第一期臨床試驗結果出來後，才能評估。目前除了國光生技公司外，還有其他如高端、聯亞生技等幾家廠商也正在等待申請中。

延伸閱讀：

來源：衛福部