日藥小林化工造假!40年品管數據「8成都瞎掰」 社長鞠躬致歉:太重視生產效率
小林化工是日本的老牌製藥企業,去年時該企業爆發醜聞,他們製造的口服抗真菌藥「伊曲康唑片」中,竟然錯誤混入了超過最高限量2.5倍的安眠藥成分。一些患者服用這種藥後失去意識,造成22起交通事故;還有兩人服用這種藥後死亡。一時之間引發巨大風波。
福井縣政府調查發現,這種足癬皮膚病口服藥中之所以會混入安眠藥,是因為該藥廠為了節省人力,製藥過程中人手不足。工作人員取原料藥時誤取安眠藥,後續卻沒有人發現這一問題。一般來說,就算原料拿錯,後續製造過程中也會有其他把關的機制,及時發現這種低級錯誤。就算不是藥廠,一般的工廠中生產線流程的最後一關,也會有品管的機制來把關,小林化工的這次失誤簡直匪夷所思。
▼調查又發現,小林化工所生產的500多種產品裡,竟然有80%的藥品都出現了造假紀錄。這間公司大約從40年前開始,就有一部分藥品根本不經過品質檢驗,就直接過關。員工會捏造檢驗結果,就算藥物在品質實驗時發現異常,也會直接出貨。還有未經行政程序擅自更動製藥程序的行為。
福井縣政府表示,這些造假行為都是在公司高層主管的長期默許下發生的。後來小林化工的社長小林廣幸舉辦道歉記者會,期間他5次低頭道歉,說:「為製造劣質產品,造成健康問題,向家屬和醫務人員道歉。」
▼小林廣幸是小林化工創始人的孫子,他原本在其他藥廠工作,1994年才回到小林化工。他表示,2005年至2007年間,當時還不是社長的他主要負責生產線,當時就意識到有這個問題了。他發現了一本不能對外公開的帳本「裏帳本」,還有一本為現場檢查而記錄虛假生產記錄的帳本。當時公司正在擴大銷售管道,如果這一問題爆出,會造成巨大的損失。「本以為用幾年時間就能改正,誰知卻犯了大錯。」
小林廣幸說的話並不能服眾,有記者質問他,他從2007年開始被任命為社長,為什麼沒有改正?他說:「我把生產效率放在了法律和道德的前面。」小林廣幸表示自己會辭職,未來公司會推行新的制度,防止類似的錯誤再次發生。
現在小林化工已經主動召回41種藥品。日本還有一間製藥企業,名為小林製藥。這兩間企業名字相似,卻不是同一家。小林製藥為避免誤會,只能到處澄清自己跟小林化工沒有關係~
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來源:網路資料