國產疫苗預備備！　陳時中：高端疫苗8月起「開始少量供應」

高端研發國產新冠疫苗通過食藥署EUA審查，獲允許專案製造。對於高端疫苗何時能投入施打行列，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，高端目前產能相對較低，等到ACIP疫苗專家小組通過後，會盡快放進施打計畫，預計8月份應該會有少量可供應～

▼陳時中在記者會上說，目前高端的產能比較低，相關製程也正如火如荼進行中。因為EUA才剛通過，要擴大產能需要時間，現在能提供的量比較少。之後要看它的量能多少，再放到施打計畫裡面。8月應該能夠多少有一些少量的供應沒有問題。

▼食藥署於110年7月18日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論高端MVC-COV1901新冠肺炎疫苗專案製造申請案。高端疫苗檢驗出的中和抗體已證明不劣於AZ疫苗，而且安全性數據顯示無重大安全疑慮。不過食藥署19日公布的數據顯示，高端疫苗組與AZ疫苗組的原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，遠大於標準要求0.67倍。

食藥署依「藥事法第48條之2規定」，核准高端疫苗專案製造，適用於20歲以上成人之主動免疫接種，接種兩劑，間隔28天，以預防COVID-19。另外，專家會議建議，高端疫苗在專案核准製造期間，藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。

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來源：網路資料